肝癌细胞凋亡、坏（huài）死（sǐ）或（huò）主动（dòng）分泌（mì）释放DNA片（piàn）段到血液（yè）中（zhōng），汇成（chéng）细胞（bāo）游离（lí）DNA（cfDNA）的（de）一部分。5hmC高通量检测，通过（guò）在人（rén）外周血（xuè）中捕获含（hán）有肿瘤特（tè）异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧啶）的序列，进行测（cè）序和（hé）分析，实现（xiàn）早期肝癌（ái）的精准（zhǔn）诊（zhěn）断。

●该（gāi）产品与上（shàng）海中山医院樊嘉院士（shì）、东方肝胆医院王红阳院士合（hé）作开发（fā）。基于（yú）多中心（xīn）临床（chuáng）试验（yàn）（样本数约3000例）的检测结果，产品（pǐn）参数如下：

●推荐场景：患者血清AFP检测结合超声检查不能（néng）排除是（shì）否（fǒu）患肝（gān）癌，需进一（yī）步检查（chá）或（huò）随（suí）访

应用举例一：患者（zhě）AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位<1cm，需要随访，即可将本产品应（yīng）用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应（yīng）用举例二：患者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝占位>1cm，一种动态影像检查无典型肿瘤表现，或两种动态影像检查结果（guǒ）不一致，即可将本产品应用于（yú）肝癌（ái）的（de）辅助诊（zhěn）断；

应用举例三：患（huàn）者肝（gān）占位活检为阴性，需要随访，或肝占位的部（bù）位活检操作有困难（nán），即可将本产品（pǐn）应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例四：乙肝患者（zhě）需定期筛查肝癌，肝（gān）硬化对小（xiǎo）肝癌的（de）B超（chāo）影像检测易（yì）产（chǎn）生干（gàn）扰（rǎo），即可将本产品应（yīng）用于肝癌的辅助（zhù）诊断（duàn）。

                                                                                       与现（xiàn）有肿（zhǒng）瘤标志物相比

肝癌5hmC高通量检测独立（lì）应用时准确度优于AFP，可（kě）实现（xiàn）较之现有诊（zhěn）断技术更好的辅助诊（zhěn）断。

针对小（xiǎo）肝（gān）癌（ái）（B超肝占位（wèi）<3cm）的检出率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高，更适用（yòng）于肝癌的（de）早期筛查。