肝癌（ái）细胞凋亡、坏死或主动分（fèn）泌释放DNA片段到（dào）血液中，汇（huì）成（chéng）细胞（bāo）游离DNA（cfDNA）的一（yī）部（bù）分。5hmC高通量检测，通过（guò）在人外周（zhōu）血中捕（bǔ）获含有肿瘤（liú）特（tè）异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧啶）的序（xù）列，进行测序和分析，实现早期肝癌的精（jīng）准诊断。

●该产品（pǐn）与上（shàng）海中山医院樊嘉院士（shì）、东方（fāng）肝胆医院王红阳院士合作（zuò）开发。基于多中心临床试验（yàn）（样本数约（yuē）3000例（lì））的检（jiǎn）测结果，产品参数如下（xià）：

●推荐场景（jǐng）：患者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否（fǒu）患肝癌，需进一步检查或（huò）随访

应用举（jǔ）例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占（zhàn）位（wèi）<1cm，需要随访，即（jí）可将本产品（pǐn）应用于肝癌的辅（fǔ）助诊（zhěn）断；

应用举例（lì）二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占（zhàn）位>1cm，一种动态（tài）影像检查无典型肿瘤表（biǎo）现，或两（liǎng）种动态（tài）影像检查结果不一（yī）致，即可将本产品（pǐn）应用于肝癌（ái）的辅助诊断；

应用（yòng）举（jǔ）例三：患者肝占位（wèi）活检为阴性，需要随（suí）访，或肝占位的部位活检操作有困难，即可将本（běn）产品应（yīng）用（yòng）于肝癌的辅助诊（zhěn）断；

应用举（jǔ）例四：乙肝患者需定期（qī）筛查肝癌，肝硬化对小（xiǎo）肝癌的B超影像检测易产生干扰，即（jí）可将本产（chǎn）品应用于肝癌的辅助诊（zhěn）断（duàn）。

                                                                                       与现（xiàn）有肿瘤标志（zhì）物相比

肝癌5hmC高通量（liàng）检测独（dú）立应（yīng）用时准确度（dù）优于AFP，可实（shí）现较之现（xiàn）有诊（zhěn）断技术更（gèng）好的（de）辅助诊断。

针对小肝癌（B超肝占位<3cm）的检出（chū）率（lǜ）（79%）较肿瘤（liú）标志物AFP（45%）更高，更适用于肝癌的早期筛查。